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宣泰医药(688247)于6月2日发布晚间公告称,近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。
普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗:1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发,于 2017 年 10 月在美国获批上市。2022 年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为 2.4 亿美元。
潇湘晨报综合