前沿热点:君实生物（01877.HK）特瑞普利单抗注射液（皮下注射）上市申请获受理

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金吾财讯|2026年3月9日，上海君实生物医药科技股份有限公司（01877.HK）发布公告称，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理。该药品是在已上市产品特瑞普利单抗注射液（代号：JS001）基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶段的国产抗 PD-1 单抗皮下注射制剂。此次上市申请基于 JS001sc-002-III-NSCLC 研究，结果表明其药物暴露量非劣效于 JS001，疗效和安全性均相似。由于药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性。但若成功上市，有望给患者带来用药便捷性，满足临床提升免疫治疗便捷性的需求。公司将积极推进研发项目，并及时履行信息披露义务。公告提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。