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近日,康华生物全资子公司——青岛汉唐生物科技有限公司参考测量实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式颁发的认可证书,成为山东省第一家通过CNAS认可的参考测量实验室。这是青岛汉唐生物继取得ISO 9001和ISO 13485质量管理体系双认证,并通过美国FDA、欧盟CE、巴西ANVISA认证后,为提升产品质量、提高产品准确性和可靠性,取得的又一次进步。
本次通过CNAS认可意味着位于青岛高新区的青岛汉唐生物科技有限公司参考测量实验室的技术能力以及质量管理能力均到达国际认可标准(CNAS认可为国际互认),在认可范围内可提供参考测量服务,并依据CNAS官方要求使用CNAS标识和ILAC标识出具参考测量报告。
什么是CNAS?
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,是国内最具权威性的实验室认可管理机构,也是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。实验室认可在国内和国际上被视为是实验室技术能力和管理能力的可靠性依据,通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有CNAS和ILAC的标识,其所出具的检测/校准数据具有国际权威性。
未来,青岛汉唐生物科技有限公司参考测量实验室将秉承客观严谨的科研态度,建立更加完善的量值溯源体系,持续参加RELA能力验证、卫健委临检中心参考测量能力验证(EQARL)、检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)等活动,为公司产品和终端用户的溯源需求提供更有力的保障,确保实验室检测结果的准确性和可靠性。青岛汉唐生物科技有限公司参考测量实验室也将以此为契机,加强与国际国内参考系统同行的沟通和交流,为检验医学的标准化、一致化、国际化作出更大的贡献。(青岛日报/观海新闻记者 周伟)
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(作者:周伟)